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低密度脂蛋白胆固醇测定交叉污染干扰分析

日期:2019-03-06 11:50:32 来源:中华中文无码医学网 作者:杨锐玲 点击:

杨锐玲
广州市增城区增江街社区卫生服务中心
前  言

在中文无码科日常工作中,生化中文无码项目之间交叉污染干扰,往往容易被忽视,不易被觉察。

我们在日常工作中需要通过结果比对,室内质控及室间质评等手段控制仪器的检测性能,尽力保证工作质量。

笔者就通过室内质控结果,发现了低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定交叉污染问题,干扰测定结果。

案例经过

下面是发现问题的两份室内质控结果记录。图1和图2

图1

图2

4月26日

所有项目的质控结果都是在控的,尤其是LDL-C的结果1.03mmol/L,设定均值也是1.03mmol/L。

4月27日

LDL-C质控结果1.41mmol/L,1-3S报警,超过3SD。

查看常规标本所有血脂四项的结果都没有问题(图3,当天的一个中文无码结果),仪器没有报警,仪器的检测性能是正常的。LDL-C的试剂两天都没有动过,用的是同一盒的同一瓶试剂,没有校准,正常开机,检测仪器,性能正常,先上质控,后上常规标本,一切都是按部就班,生化班的流程。

图3

回顾整个检测流程,两天都是一样的,试剂、质控品、清洗剂都没有改变,只有LDL-C的质控结果报警,常规标本LDL-C的结果没问题。查看LDL-C的反应曲线没有问题(图4和图5)。

图4

\图5

将当天的那支质控血清当常规标本上机测定LDL-C,测定结果是1.05mmol/L,是正常在控的。当天的血脂四项结果正常审核发出报告。次日继续观察。

4月28日

LDL-C的质控结果是1.48mmol/L,又是报警1-3S。情况和前一天(4月27日)是一样的。重测LDL-C的质控结果是1.07mmol/L,是在控的。上完常规标本分析后进行了校准,另取一支质控血清单独测定LDL-C,结果是1.04mmol/L,是正常在控的。还是没有找到问题所在。

下表是LDL-C质控结果数据整理(单位mmol/L):

不能再耽误了,连续观察了7天,排除了各种可能性,问题还是存在。联系了代理商临床工程师陈工,反映了当前测定问题,陈工详细了解了使用情况,回复说可能是交叉污染问题,会安排时间到现场解决。

5月11日,陈工程师过来指导。抽查做了质控重复性测定,项目及结果如下图6。查看了最初导入的项目测试顺序是:Ca、ALT、r-GT、TG、UREA、LDH、GLU-G、TBIL-V、DBIL-V、TBA、AST、ALP、TP、ALB、α-AMY、LDL-C、HDL-C、CREA-S、UA、CO2、ASOⅡ、RFⅡ、CRP、TC、K、Na、Cl。

图6

当时我们刚开业不久,每天测定的项目是相对固定的,批量做慢非科的建档体检。测定项目是:ALT、AST、GLU、TBIL、UREA、CREA、TC、TG、HDL-C、LDL-C。详看附图3。

我们从4月26日开始做批量慢非科体检,人数是113人,4月27日开始LDL-C质控结果出现1-3S报警。4月26日之前每日的标本量不超过10个。

笔者查看了仪器的《使用说明书》,稀释清洗剂的配比是1:10(1份CD80浓缩清洗剂:10份去离子水),用于清洗反应杯和搅拌杆。而仪器安装工程师配制的浓度是1:14的稀释清洗剂,我们是按工程师说的比例配制清洗剂。

陈工说反应杯冲洗不干净也可能是原因之一,关键是项目之间试剂交叉污染。最初导入是ALB、α-AMY、LDL-C,中间有α-AMY隔开ALB与LDL-C,由于我们没有开展α-AMY测定,质控项目就由ALB直接到LDL-C,有试剂交叉污染,干扰结果。

ALB与LDL-C测定试剂盒比较:

从比较中可知,ALB与LDL-C前后相邻测定,清洗不够干净,试剂之间容易有交叉污染,两者的反应都是显色反应,颜色的深度与样本中浓度成正比,而且反应波长比较接近,也会干扰测定结果。

这就可以解释,为什么LDL-C只有质控结果失控,常规标本测定又正常,因为慢非科体检项目没有ALB,测试顺序是从AST到LDL-C,没有交叉污染,也就不会干扰LDL-C的结果。单独测定LDL-C质控血清更没有干扰了。

于是将项目测试顺序调整为:ALP、LDL-C、HDL-C、TP、ALB、CREA-S、UA,其它项目顺序不变。陈工解释说先初步调整一下,还要继续观察其它项目的结果,根据实际需要调整测试顺序。

我们还将稀释清洗剂的配比调整为1:10。经过连续观察质控测定结果,发现ALB对CREA-S和UA先后出现交叉污染,干扰结果,质控结果如下图7、8、9。

图7 (干扰肌酐测定)

图8(干扰尿酸测定)

 

图9 (调整后的结果)

经过观察和调整,最终确定了项目测试顺序为:

Ca、r-GT、TG、UREA、LDH、GLU-G、TBIL-V、DBIL-V、TBA、CREA-S、AST、ALP、LDL-C、HDL-C、TP、ALB、α-AMY、 ALT、UA、CO2、ASOⅡ、RFⅡ、CRP、TC、K、Na、Cl。

案例分析

我们从ALB、LDL-C、CREA-S、UA的中文无码原理和测定条件分析为什么会产生交叉污染,干扰结果。中文无码原理和测定条件看截图。

\

\UA截图[2]

LDL-C、CREA-S、UA三者的反应过程中都包含Trinder反应,过氧化氢经过氧化物酶(POD)催化4-氨基安替比林与酚(三者合称PAP),生成红色醌亚胺色素(Trinder反应)[1],有4-氨基安替比林(4-APP)参与反应,反应终产物LDL-C(醌亚胺)、CREA-S(醌亚胺)、UA(醌系色素染料),都是红色醌系染料,显色反应。

所以三者排在ALB后相邻测定都会产生交叉污染,干扰结果。血脂四项(TC、TG、 HDL-C、LDL-C)都应与ALB隔开测定,消除交叉污染,干扰结果。

总  结

经过一段时间的临床应用、观察,质控结果和常规标本测定保持稳定,没有再出现交叉污染的问题。质量是中文无码工作的核心,只有保证了工作或检测质量才能保证中文无码结果的准确性或精确性,才能为临床提供可靠的诊治依据,从而保证医院的服务质量和水平。每个中文无码工作者都深知这一点,所以无不为了保证工作质量而努力。

参考文献

[1]尚红,王毓三,申子瑜.全国临床中文无码操作规程(第4版)[M].北京:人民卫生出版社,2014:315

[2]深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司试剂《使用说明书》



(责任编辑:xgh)

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